一、基本概念
實驗室資質(zhì):是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。
資質(zhì)認(rèn)定的形式:計量認(rèn)證和審查認(rèn)可。
計量認(rèn)證:是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。
審查認(rèn)可:是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實施監(jiān)督檢測任務(wù)的檢測機(jī)構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。
二、什么是計量認(rèn)證標(biāo)志CMA
CMA是China Metrology Accreditation(中國計量認(rèn)證/認(rèn)可)的縮寫。取得計量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu),可按證書上所批準(zhǔn)列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用本標(biāo)志。
三、計量認(rèn)證的性質(zhì)
計量認(rèn)證是依據(jù)《中華人民共和國計量法》。該法第二十二條規(guī)定“為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進(jìn)一步明確規(guī)定計量認(rèn)證是對檢測機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核,是政府權(quán)威部門對檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認(rèn)。
四、計量認(rèn)證的法定效力
根據(jù)計量認(rèn)證管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)計量認(rèn)證合格的檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計量認(rèn)證的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。
五、計量認(rèn)證歷史和國際實驗室認(rèn)可情況
1947年,澳大利亞建立了世界上第一個國家實驗室認(rèn)可體系,并成立了認(rèn)可機(jī)構(gòu)澳大利亞國家檢測協(xié)會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu),從而帶動歐洲各國認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認(rèn)可活動,80年代實驗室認(rèn)可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等國家建立了實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。目前國際上大多數(shù)國家都實行了實驗室認(rèn)證、認(rèn)可制度。90年代初,我國頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》(JJG1021-90),建立了的實驗室認(rèn)證/認(rèn)可體系模型。由于國家計量法律中使用“認(rèn)證”字樣,“計量認(rèn)證”其實質(zhì)是對實驗室的一種法定認(rèn)可活動。
六、計量認(rèn)證與實驗室國家認(rèn)可有何區(qū)別
計量認(rèn)證是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機(jī)構(gòu)來說,就是檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測服務(wù)市場的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度,即:具備計量認(rèn)證資質(zhì)、取得計量認(rèn)證法定地位的機(jī)構(gòu),才能為社會提供檢測服務(wù)。
實驗室國家認(rèn)可是與國外實驗室認(rèn)可制度一致的,是自愿申請的能力認(rèn)可活動。通過實驗室國家認(rèn)可的檢測技術(shù)機(jī)構(gòu),證明其符合《CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的通用要求。
七、計量認(rèn)證的分級
計量認(rèn)證分為兩級實施。一個為國家級,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實施,具體工作由計量認(rèn)證辦公室(計量處)承辦。不論是國家級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是國家級還是省級認(rèn)證,對通過認(rèn)證的的檢測機(jī)構(gòu)資格在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。
八、對檢測機(jī)構(gòu)的計量認(rèn)證的程序
對檢測機(jī)構(gòu)的計量認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國家計量認(rèn)證工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個主要步驟:
- 向省或國家計量認(rèn)證辦公室提交計量認(rèn)證申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等);
- 省或國家計量認(rèn)證辦公室對申請資料進(jìn)行書面審查;
- 通過書面審查,依據(jù)計量認(rèn)證的評審準(zhǔn)則,由省或國家計量認(rèn)證辦安排委托技術(shù)評審組進(jìn)行現(xiàn)場核查性評審;
- 通過現(xiàn)場評審,符合準(zhǔn)則要求的檢測機(jī)構(gòu),由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計量認(rèn)證證書、計量認(rèn)證機(jī)構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
九、計量認(rèn)證使用何種評審準(zhǔn)則?
在2006年以前,我國是依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則》。自2006年4月1日起,我國是依據(jù)《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。
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